医疗器械经营质量管理记录(2015版)精讲(共19页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械质量管理记录2015版文件名称：医疗器械经营质量管理记录编号：起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发人员：目 录(一) 首营品种审批表；(二) 首营企业审批表(三) 采购记录（二）入库验收记录；（三）仓库温湿度记录（产品储存有温、湿度要求的）；（四）存储养护记录（五）运输记录（六）出库复核和销售记录；（七）售后服务记录；（六）质量跟踪记录；（七）质量投诉处理记录；（八）不良事件报告记录；（九）不合格产品处理记录；（十）企业职工相关培训记录；（十一）经营过程中相关记录和凭证的归档记录。首次经营医疗器械品种审批表产品名称