云南省医疗器械经营企业检查验收标准(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上云南省医疗器械经营企业检查验收标准第一条 为加强医疗器械经营企业监督管理,规范企业 经营行为,保证医疗器械流通安全。根据医疗器械监督管 理条例(国务院令第 276号、国务院关于加强食品等 产品安全监督管理的特别规定 (国务院令第 503号 、 医 疗器械经营企业许可证管理办法(国家食品药品监督管理 局令第 15号,结合本省实际,制定本标准。第二条 本标准适用于本省行政区域内从事医疗器械经 营企业的新办、换证、变更和日常监督管理等工作。第三条 根据国家食品药品监督管理局 2002年发布的 医疗器械分类目录,将医疗器械经营企业经营范围划分 以下类别。(一器械类:6801、 6802、 6803、 6804、 6805、 6806、 6807、 6808、 6809、 6810、 6812、 6813、 6816、 6820、 6827。 (二 设备、 器具类:6821(类 、 6822(类 6823、 6824、 6825、 6826、 6831、 6834、 6840、 6841、 6845、 6854、 6855

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