精选优质文档-倾情为你奉上题目：偏差处理管理制度编号： SMP_ SC_023性质：管理标准替换：新订发布单位：生产科起草：审查：会签：批准：实施日期：分发部门（岗位）：全厂所有部门文件历史：版本：A版 ；实施：于 年 月 日实施 ； 原因：新厂。一、目的为了对各种偏差进行准确、及时的处理，提出改进措施，避免再次发生，特制定本程序。二、范围适用于本厂与生产和质量相关的任何偏差。三、责职偏差产生部门 和QA负责实施。四、定义偏差：与有关生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程标准、规定、条件等不相符合的任何情况，它包括药品生产的全过程和各种因素。如：在产品检验、生产、包装或存放过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的非计划性差异。偏差管理作为一种发现问题、分析问题、解决问题并持续质量管理体系的有效手段，对提升质量管理观念，提高质量改进的执行力有重大意义。发生任何偏差均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说
