法律法规知识竞赛复习试题(二)(共31页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上法律法规知识竞赛复习试题(二)一、判断题1. 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。2. 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。3. 处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。4. 经省食品药品监督管理局批准,所有取得制剂批准文号的制剂,都可以委托配制制剂。5. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药。6. 产品质量标准中所有的指标都是国家为了保证产品质量的强制性技术要求。7. 根据医疗器械注册管理办法,医疗器械注册证书的注册号中,注册形式有“准”、“进”、“许”三种,其中“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。8. 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。9. 由我局出具的进口药品通关单可在江苏省内任一口岸的海关办理进口通关手续。10. 饮用水、纯化水、注射用水都是

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