医疗器械企业管理者代表备案相关表格(共10页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件1： 医疗器械生产管理者代表授权书 （以下简称授权人）现代表 公司委任 为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自 年 月 日至 年 月 日止。授权人根据广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）制定本授权书。 第一条 管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。 第二条 管理者代表职责与权限如下： （一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。 （二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。 （三）对下列质量管理活动负责，行使决定权： 1每批次原材料及成品放行的批准； 2质量管理体系文件的批准； 3工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准； 4原材料、半