南京医疗器械经营企业验收记录表(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上南京市医疗器械经营企业验收记录表 企业名称： 现场验收时间：必须在符合医疗器械经营质量管理规范的的基础上满足下列条件检查方法合格不合格库房面积及设施设备1、经营场所库房面积101、从事医疗器械经营批发范围不超过（含）8个类别的批发企业，经营场所面积不得少于100平方米（以房屋产权证建筑面积计，无产权证以使用面积1.2计，下同）；若库房地址与经营场所同址或邻址（同一或相邻门牌号码，下同），库房面积不得少于50平方米；若库房地址与经营场所异址的，库房面积需另配20平方米的辅助经营场所。查房屋产权证或租赁合同、现场核查102、从事医疗器械经营范围超过8个类别的批发企业，经营场所面积不得少于200平方米。若库房地址与经营场所同址或邻址，库房面积不得少于80平方米；若库房地址与经营场所异址的，库房面积需另配20平方米的