安全风险分析报告模板(共10页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上安全风险分析报告产品名称： 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级）编 制： 日 期：批 准： 日 期：专心-专注-专业1. 编制依据相关标准1) YY0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用2) 产品技术要求及其他产品的有关资料1) 使用说明书2) 医院临床使用情况、顾客投诉、意外事故记录等3) 专业文献中的文章和其他信息2. 目的和适用范围本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，