2019药品管理法试题(共16页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上一、单选题：1.药品管理法的适用范围（ ）A.药品研制、生产、经营、使用和监督B.药品研制、生产、经营、使用C.药品生产、经营、使用和监督D.药品生产、经营、使用答案：A2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）负责。A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.以上答案均可答案：D3.药品监督管理部门设置或者指定的药品（ ），承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。A.药品检验所 B.国家检验机构 C.商检机构 D. 专业技术机构答案：D4.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（ ）。A.药品批件 B.药品注册证 C.检验合格证 D.商标注册证答案：B5.实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由（ ）制定。A.国务院药品监督管理局B.省药品监督管理局C.国务院中医药主管部门D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门