新版GSP考试题-答案(共12页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题 一、单项选择题(共49题,每题1分): 1、新版GSP施行时间是( C ) A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日 2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C ) A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 3、企业制定的质量方针文件应当明确( C ) A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C ) A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( C ) A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( C ) A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 7、企业药品质量的主要责任人( C

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