2018年度验证计划(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上2018年度验证计划编号：VMP-001-2018*有限公司 名 称2018年度验证计划编 号VMP-001-2018部门签名日期起 草质量部20 年 月 日审 核生产部20 年 月 日质量部20 年 月 日工程部20 年 月 日批 准验证负责人20 年 月 日目 录1.概述1.1确认/验证方针为了确保影响产品质量的关键要素，包括厂房设施、生产设备、生产工艺、分析方法等符合GMP规定的要求，保证患者的用药安全。因此，本公司特制订如下情况需进行验证：所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证；关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证