精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械采购管理制度文件名医疗器械采购管理制度编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发质量管理员生效日期1. 目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本项制度。2. 范围：适用于医疗器械的采购管理工作。3. 责任：采购员4. 内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。4.2 采购员必需从具有工商部门核发的营业执照，且具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。4.3采购的国产产品必须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。4.4采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方医
