一次性使用医用口罩工艺验证报告(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 1. 概述通过进行工艺验证，完善并提高工艺水平，进一步确认原工艺参数的实用性、科学性和合理性，连续进行3批验证，以确保产品在有效期内质量均一、稳定。2. 验证目的 2.1 通过工艺验证确认设备与生产能力相匹配、质量监控点、工艺参数合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出符合质量标准的产品。3. 确认对象3.1适用于一次性使用医用口罩。3.2 工艺流程图 口罩本体鼻梁条安装原材料口罩定行焊接耳带裁切、焊接口罩包装入库检验灭菌、解析注：表示关键工序表示特殊过程非无菌口罩没有灭菌、解析工序4.验证小组成员及职责人员姓名职 务所属部门职 责组长根据确认与验证总计划安排，组织验证小组人员起草确认方案、相关人员