精选优质文档-倾情为你奉上(四)伦理审查的决定伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须得到2/3伦理委员同意。也要说明伦理审查作出决定不意味着伦理审查的结束,而随着研究项目的进展,还要跟踪检查和监督。(五)伦理审查的监督管理我国卫生部对全国的伦理委员会实施宏观管理。1.开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会。2.单位的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查。3.伦理审查内容和程序是否符合要求。4.伦理审查结果执行情况,有无争议。 动物实验伦理一、动物实验的概念和特点1.概念科学仪器设备,根据研究的目的,在动物模型上进行人为的变革、复制或模拟某种生物现象,突出主要因素,观察和研究生命客观规律的一种方法。2.特点(1)简化、纯化的作用,并且可以对实验动物进行强化处理。(2)动物实验周期较短,经济、可靠、易重复且便于验证和推广。第八节 医学新技术研究与应用的伦理人类辅助生殖技术的伦理卫生部2009医疗技术临床应用管理办法一、人类辅助生殖技