精选优质文档-倾情为你奉上药品不良反应报告制度一、目的：为确保人民群众用药的安全、有效，特制订本制度。二、依据：1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例。2、药品经营质量管理规范及其实施细则。3、药品不良反应报告和监测管理办法三、职责：1、药房主任负责药品不良反应事件的核查和上报及日常业务指导。2、 药房各员工负责收集和科内汇报药品不良反应的情况。四、主要内容：1、药房配合医院成立不良反应监测小组，由药房主任兼职负责药品不良反应的监测和报告工作。2、药房各员工负责收集和科内汇报。发现用药过程中出现的不良反应，即时向药房主任汇报，同时做好记录，并逐级上报。3、药房应协助医院有关部门采取有效措施，缓解不良反应给病人的身体损害。填写药品不良反应/事件报告表24小时内上报芙蓉区药监局。4、积极配合协助上级主管部门和药品监督管理人员对药品不良反应/事件的调查、核实、处理。5、对于典型、严重、特别是死亡的药品不良反应/事件，组织医院包括医护有关人员在内，进行讨论，制定措施防止不良反应再
