精选优质文档-倾情为你奉上法人代表或企业负责人质量职责一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。三、主持制定本公司质量方针、目标和质量工作发展规划，签发质量管理体系文件。四、主持质量管理体系的建立，保证质量管理体系有效运行，并主持质量管理体系的评审。五、提供确保质量管理体系正常所必需的人力和设施设备等资源的配置，使之符合医疗器械监督管理条例及医疗器械经营质量管理规范等有关规定；六、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权；支持其合理意见及要求，提供并保证其必要的质量活动经费。七、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械、试剂质量要求相适应。八、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。九、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。专心-专注-专业质量负责人的质量职责1、 负责企业贯彻
