第一类医疗器械备案信息表(共11页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上第一类医疗器械备案信息表备案号：鲁潍械备号备案人名称山东蓝帆新材料有限公司备案人组织机构代码-6（境内医疗器械适用）备案人注册地址山东省临朐县东城街办六期项目区兴安路东侧生产地址山东省临朐县东城街办六期项目区兴安路东侧代理人/代理人注册地址/产品名称一次性使用PVC检查手套型号/规格有粉（XS/S/M/L/XL），无粉（XS/S/M/L/XL）。100支/盒。产品描述医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品。该产品原材料为PVC粉、增塑剂、钙锌稳定剂、降粘剂、PU（或玉米淀粉），采用手模浸渍，塑化而成。手套按表面形式分光面、麻面两种形式，每种形式又分为有粉和无粉两种。预期用途用于防止医生与患者之间的交叉感染。备注/备案单位和日期 潍坊市食品药品监督管理局 备案日期： 2016 年01 月29 日变更情况/第一类医疗器械备案信息表备案号：