一次性使用医用外科口罩技术要求(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上产品技术要求一次性使用医用外科口罩医疗器械产品技术要求编号：一次性使用医用外科口罩1. 产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格 型号：耳挂式、绑带式；规格：17cmX18cm（展开尺寸）。1.2结构及组成一次性使用医用外科口罩由平面型罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。口罩带为无纺布带或橡筋带。其外形结构见图1（绑带式）和图2（耳挂式）。图1一次性使用医用外科口罩（绑带式）外形结构示意图1、 鼻夹 2、口罩带 3、罩体 4、超声波封边图2 一次性使用医用外科口罩（耳挂式）外形结构示2. 性能指标2.1外观 应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。2.2 结构与尺寸长180.9cm，宽（未展开）9.50.5cm；折裥平铺时，其宽度为170.9cm；无纺布口罩带长度应不小于85cm，像筋口罩带长度应不小于15cm；口罩佩戴后，应能罩住佩戴者的口鼻至下颌。2.3鼻夹2.