二氧化碳培养箱确认方案(共16页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上二氧化碳培养箱确认方案确认日期：年 月 日至 年 月 日项目签名部门职务日期起草人试剂一车间确认组组员年月日审核人质量保证室质量保证室 QA年月日工程部验证委员会成员年月日试剂一车间验证委员会成员年月日生产负责人验证委员会成员年月日批准人质量负责人验证委员会主任年月日专心-专注-专业目录1. 目的 32. 适用范围 33. 职责 34. 参考文件 35. 设备概述 46. 风险评估 47. 人员培训和文件确认 47.1 人员培训确认 47.2. 文件确认 58. 确认内容 68.1. 安装确认 68.2. 运行确认 78.3. 性能确认 89. 偏差及纠偏处理 910. 变更控制 911