精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 目 录 第一部份：验证方案 第 页 一 目的 二 适用范围 三 主要相关要素识别和分析 四 有效确认过程描述 五 质量指标及其检验和试验的方法与标准 第二部份：验证实施记录 第 页 一 封口包装封口设备的确认 二 各主要控制项目的参数范围的初步拟定 三 对实际运行结果的评估与分析 第三部份：验证审核小组评估意见 第 页 第四部份：结 论 第 页精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 第一部份 验证方案 一目 的： 对无菌敷贴的包装封口的工艺条件进行验证，以保证包装封口能持续稳定地符合规 定要求的产品。同时对无菌敷贴的使用材料也一起进行验证。 二适用范围： 本方案是适用于无菌敷贴包装封口的工艺条件范围以及包装材料的接受标准的验证。 包装材料的材质是根据供方提供的产品报告来进行的。 本方案所涉及的生产过程、品质保证过程、生产设备等都是依照产品技术文档 所描述进行。 本方案所涉及的工艺条件范围，已经在我们公司实施很多年了，无菌敷贴包装封口 随着经验的累积，已经有了一套很适用的工艺条件。在近年的生产过程中，无菌敷贴包 装封口质量稳定，但是因为
