精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械退换货的规定文件名称:医疗器械退、换货的规定编号:XFCDYF-QM-09-起 草 人:审 核 人:批 准 人:起草日期:.2019.01-26审核日期:.2019.27-29批准日期:.2019.30执行日期:.2020.01起草原因:根据药品经营质量管理规范(总局公告2014年第58号)要求版 本 号:N0.21、 接到配送中心或采购部退货通知的,及时做好退货处理。2、除医疗器械质量原因外,店员不得擅自接受顾客退货。3、所有退回的产品,存放于退货区,挂黄牌标识。4、所有退回的医疗器械,均应按购进产品的验收标准重新进行验收,并作出明确的验收结论,并记录,验收合格后方可上柜销售,判定为不合格的产品,应报质管部进行确认后,将产品移入不合格区存放,明显标志,并按不合格产品确认处理程序处理。5、质量无问题,或因其它原因需退出给供货方的产品,应经质量管理员审核后凭进货退出通知单及时办理退货手续。6、产品退回、退出均应建立退货台帐,认真记录。