医疗器械经营企业自查记录表(网络参考)(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业自查记录表企业名称： 医疗器械经营企业许可证编号：注册地址： 联系人： 联系电话： 传真号码：检查时间： 年月日至 年月日序号一般项目检查方法结果评定1更改企业名称、法定代表人或者负责人是否办理变更手续。查阅档案询问2企业质量管理部门或质量管理员是否行使质量管理职能，在经营过程中对医疗器械质量具有裁决权。查阅档案询问3质量管理人员和购销人员是否持有食品药品监督管理部门的培训合格证明。查看证件4是否有与经营规模、经营范围相适应的专业技术人员。查阅档案询问5直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械等的人员，是否持有健康证明，患有传染病、皮肤病及精神病等的是否调离原岗位。查看健康证明6是否