实验三注射液的制备及质量评价(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上实验三 0.5%维生素C注射剂的制备及质量评价一、 实验目的 掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。 掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。 掌握注射剂稳定化方法。 了解注射剂灌装量的调节要求。二、 实验指导注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，即溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥。根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。注射剂的工艺流程：以溶液型注射剂制备过程为例，其工艺流程如下，主药附加剂 溶解 过滤 补加溶剂 灌装 质检 包装 成品80%溶剂 安瓿 检查 洗涤 干燥 注射剂的质量要求：一个合格的注射剂必须是澄