1、厦门市生物与新医药临床研究经费扶持和产业化项目奖励申请指南一、事项名称与编号(一)事 项 名 称 : 厦门市生物与新医药临床研究经费扶持和产业化项目奖励申请(二)编号:二、事项类别公共服务三、审批单位厦门市科学技术局四、审批对象在厦门市进行工商注册和税务登记,并从事生物医药、生物制造、生物农业以及生物能源、生物环保、生物及医疗服务等领域的研发、生产、流通及服务外包的生物与新医药企业和机构。五、审批依据1. 厦门市人民政府关于印发加快生物与新医药产业发展若干措施的通知(厦府201587号,以下简称若干措施)第三条2. 厦门市人民政府办公厅关于印发加快生物与新医药产业发展若干措施实施细则的通知(厦
2、府办2015170号)第八条六、申请材料(一)申请若干措施第三条的临床研究经费扶持,在每期临床研究完成后1年内,网上提交以下申请材料:1. 临床研究经费扶持申报表(附件1);2. 临床研究批件(复印件);3. 临床研究报告(复印件)。(二)申请若干措施第三条的产业化项目奖励,在产品实现销售后的1年内,网上提交以下申请材料:1. 产业化项目奖励申请表(附件2)2. 生产许可证(复印件);3. 药品批准文号和新药证书或医疗器械注册证(复印件);4. 该项目产品的销售清单及相关发票(复印件)。七、办理程序(一)受理企业或机构网上提交申请材料,由市科学技术局对申请资料的完整性进行核对。(二)审核1.
3、临床研究经费扶持:由市科学技术局对申请材料的真实性、合法性、有效性进行审核。2. 产业化项目奖励:由市科技局会同市财政局、市市场监督管理局进行联合审核,必要时邀请有关专家参与。(三)经费拨付审核通过后的项目,由市科技局拨付扶持和奖励经费。八、承诺时限(一)法定时限:无。(二)承诺时限:1. 临床研究经费扶持:申报截止之日起20个工作日。2. 产业化项目奖励:申报截止之日起25个工作日。九、收费条款不收费十、联系信息(一)办理地址:网上申报。厦门市科学技术局地址:厦门市虎园路2号科技局大楼802室。咨询电话:0592-2661608 。(二)受理时间:每年2次集中受理,具体时间见市科技局通知。十一、投诉监督电话市行政服务中心投诉监督电话:7703900市效能投诉中心网址: 5个工作日通过承诺时限:申报之日起23个工作日