特医食品法规体系(共7页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 The manuscript was revised on the evening of 2021特医食品法规体系专心-专注-专业自从特殊医学用途配方食品（FSMP）实行注册制以来，几乎吸引了绝大多数药企和食企的关注，大家最关注的莫过于监管部门将如何对这类既区别于普通食品和保健品，又区别于药品的特殊食品法律法规体系是怎样的。特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。 注意：该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。食品安全法首次明确了FSMP要实行严格管理并实行注册制，由国家食品药品监督管理部门负责审批。食品安全法实施条例中九个条款对FSMP从产品注册到收费的实施和监管进行了强调。由于食品安全法强调了FSMP要实现注册制，为了更好的使特定疾病状态人群获得安全可