留样管理制度(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上留样管理制度 文件编号： 分发编号：编 制：审 核：批 准： 主管部门：品质部 适用部门：品质部发布日期：*年*月*日 实施日期：*年*月*日文件修改记录序号修订日期修订内容修订人备注1 目 的本标准规定了留样管理的基本操作程序，通过留样观察考察原辅料，中间产品和成品的稳定性。 2 适用范围本标准适用于原料、辅料、直接接触医疗器械的包装材料、中间产品和成品的留样观察。3 职 责3.1 品质部部长 a） 负责规定留样样品的使用和留样样品销毁的审批。3.2 QC b） 严格执行本程序的各项规定。4 规范说