药品上市持有人年度报告(模板)(共3页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上*制药股份有限公司药品年度报告药品上市持有人名 称报告周期文件编号制 定 人制定日期审 核 人审核日期批 准 人（企业负责人）批准日期填 报 人填报日期 一、企业承诺 我公司已知晓本年度报告是对药品生产销售、上市后研究、风险管理等方面信息和数据的汇总，不能够替代依照药品法律、法规、规章、标准、规范应当向药品监管部门提交的申请或备案材料；我公司承诺，本年度报告中所有信息和数据均真实、准确、完整和可追溯，涉及依法应当向药品监管部门提交申请或备案情形的，我公司已经履行了相关法定义务；对于以上承诺内容，我公司承担相应法律责任。 二、企业报告信息 药品上市许可持有人名称： 药品生产许可证编号： 三、品种报告信息（每个品种填写一份品种报告信息） （一）产品基本情况 药品通用名称剂型规格药品批准文号/登记号/注册证号商品名生产地址生产状态