1、预真空压力蒸汽灭菌的监测方法及影响因素【摘要】预真空压力蒸汽灭菌是一种有效的灭菌方法，但在使用过程中，由于其工作程序较复杂，会受到温度、压力等受多种因素的影响，必须严格质量管理，才能确保灭菌效果。我们总结了几种预真空压力蒸汽灭菌的监测方法，并探讨了影响灭菌效果的因素。【关键词】预真空压力蒸汽灭菌;生物学;化学;监测; 影响因素Abstract：Pre-vacuum pressure steam sterilization is an effective sterilization method, but in use, because of its working procedures mor
2、e complex,it is influenced by many factors, such as temperature, pressure, etc.Quality control must be strictly in order to to ensure the sterilizing effect. This article summarizes several pre-vacuum steam sterilizer pressure monitoring methods and explores the factors that affect the sterilization
3、 effect.Key words：Pre-vacuum steam sterilizer pressure; Biology; Chemistry;Monitoring; Influencing factors预真空压力蒸汽灭菌器是利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，抽出冷空气，使蒸汽得以迅速穿透物品内部进行灭菌。但在使用过程中，由于其工作程序较复杂，常受到温度、压力等受多种因素的影响，必须严格质量管理，才能确保灭菌效果。我们总结了几种预真空压力蒸汽灭菌的监测方法，并探讨了影响灭菌效果的因素1 。1 预真空压力蒸汽灭菌监测方法1.1 生物学监测使用活的细菌芽孢制成生物指示剂，其抗力均
4、大于或等于各种致病微生物。在第 1 个灭菌周期(灭菌时间 3 min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢未全部杀灭。经过第 1 个周期后( 灭菌时间5、7、9 min)对嗜热脂肪杆菌 (ATCC7953)芽孢全部杀灭。用生物指标剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指标，也是最可靠的监测方法。高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热脂肪杆菌芽孢制备，干热灭菌和环氧乙烷灭菌所用生物指示剂则是以枯草杆菌黑色变种芽孢制备的2。但由于使用生物指示剂操作复杂，几天后才能出结果，不适于日常监测。卫生部消毒技术规范要求，使用生物法监测压力蒸汽灭菌柜每月 1 次。监测使用的生物指示管必须
5、放于标准包内，标准包放在灭菌柜的最低层，主要考虑蒸汽穿透物品的时间和压力蒸汽灭菌柜温度最低处，具有代表性3。1.2 化学监测用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。在一定温度的饱和蒸汽条件下作用一定时间，使其颜色改变，再根据标准色来判断是否达到灭菌条件，因此是间接指标，种类有 BD 试验指标图、化学指示胶带和化学指示卡。1.2.1 B-D 测试(Bowie Dick test) 专门用于预真空(包括脉动式喷射式等)压力蒸汽灭菌器空气排除效果的监测。预真空不可能达到绝对真空(约有 2%空气)。因此，空气的存在影响蒸汽对物品的穿透和杀菌效果，可导致灭菌失败。所以，压力蒸汽灭菌时以物品包中是否有空气团的
6、存在作为灭菌能否成功的一个重要指标4。卫生部消毒技术规范要求：每日进行一次 B-D 测试。如 BD 测试失败，须仔细查找原因，直至 B-D 测试通过后，该灭菌柜方能使用。B-D测试设计原理是使试验包成为灭菌器内残留空气的聚焦点，因为热蒸汽进入柜内时，它相对较大的体积和可透气性布料极易吸附、“捕捉”残留空气。真空测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出残留空气在试验包中是否存在。1.2.2 化学指示胶带 (包外指示胶带) 用于每个包裹的包外，指示已暴露于某种灭菌过程，以区分灭菌和未灭菌的物品，而不能作为灭菌可靠与否的指示剂。1.2.3 化学指示卡(包内指示卡) 是对灭菌温度、时间、饱和
7、蒸汽的综合反映，用于考核每个包裹内部灭菌情况，如果灭菌过程中出现灭菌器，蒸汽质量和人为因素都会使监测结果不准。2 预真空压力蒸汽灭菌效果的影响因素影响灭菌质量的因素包括选择正确的灭菌方法，有保证的清洁过程，正确的包装方法，灭菌锅的正确装载和操作，有效地灭菌监测等。2.1 生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌，保证无菌水平，能反映导致灭菌失败的各种因素，生物指示菌管监测虽然具有权威性，但耗时长，对日常灭菌效果的指示性差，缺乏实用性，因此只能作为阶段性监测。消毒技术规范要求，压力蒸汽灭菌生物监测包应布放在灭菌柜的上层、中层中央和排气口处，每一个点平行放置两个生物指示
8、菌管，任何一个生物指示菌管呈阳性结果(有细菌生长)时，均为灭菌失败，因此生物指示菌管监测是评价灭菌效果常用且可靠的方法，我国新颁布的医院感染管理规范要求，对日常使用的灭菌柜应每月进行生物监测，新购进的灭菌柜，使用前必须进行 3 次以上生物监测，均合格后方可正式使用，对于新启用的包装容器、材料、摆放方式、排气方式等改变时，均应连续进行 3 次生物监测，合格后才能启用。2.2 虽然 B-D 测试纸对灭菌过程中温度、压力的变化比较敏感，但其结果只说明预真空灭菌柜排除冷空气的程度而不能表达灭菌是否合格，其不合格通常意味着灭菌柜发生故障或操作程序有问题，另外 B-D 试验不同于其他化学指示剂，不能表示灭
9、菌参数，只适用于预真空压力蒸汽灭菌柜，不适用于下排气压力蒸汽灭菌锅(柜) 。预真空压力蒸汽灭菌柜做 B-D 测试前必须先预热，按规定应在 134条件下，作用 3.5 min(最长不应4 min)，若任意延长时间，会使原来出现的变色不均匀变为均匀，掩盖了存在冷空气团的可能，因此判断灭菌效果时，应参考多方面的监测结果。2.3 化学指示卡是多参数指示剂，主要反映灭菌的某些关键参数，即压力蒸汽灭菌的温度、时间和蒸汽质量，用于核查每个包内部的灭菌情况，但只能代表其所在包的灭菌状态，而不能通过灭菌柜内布点来反映其他包裹的灭菌效果。化学指示卡虽然经济方便、快捷直观，但对温度、压力变化不敏感，误差有时25%
10、，在达不到所规定的温度、压力时仍能变色合格，同时包内化学指示卡颜色变化受蒸汽饱和度和放置位置的影响，易出现假阳性结果造成误判，缺乏一定的准确性5。压力蒸汽灭菌是一个复杂的过程，由于受多种因素影响，常出现一定的波动性，当这种波动超出运行条件所允许的范围时，即使化学指示卡变色合格，亦不能达到杀灭细菌芽孢的目的，故在日常灭菌工作中，要重视灭菌程序条件的控制，判定灭菌过程的终末质量时，应将 B-D 测试、化学指示卡监测和生物指示菌监测方法有机结合，综合分析，才能确保灭菌效果监测的有效性和可靠性。【参考文献】1黄靖雄.如何保证灭菌的质量J. 中华医院感染学杂志，2000，10 (2)：88.2姚立宏 .新型预真空压力蒸汽灭菌器实用灭菌效果观察J.中国消毒学杂志，2005，22(1)：41-42.3丛莉 .预真空压力蒸汽灭菌器使用与监测的研究进展J.医疗装备，2004，(1) ： l7-l8.4宪玉华 .预真空灭菌器 B-D 监测失败原因分析 J.贵州医药，2003，27(8)：760.5戴金平 .化学指示卡变色不标准的原因分析与处理措施J.护士进修杂志，2003，l8(6) ： 549-550.
