精选优质文档-倾情为你奉上文件名称：质量体系内审管理制度编号：KH-QM-003-2013起草部门：质量管理部起草人： 审阅人：批准人：版次：A/03起草日期：审阅日期：批准日期：颁发部门：质量管理部分发至：总经理、副总经理、各部门执行日期：变更原因：1、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适应性及有效性。以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量满足合同和客户要求。2、依据：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（2012年版）3、适用范围：适用于本公司质量体系的内部审核。4、职责：质量管理部执行本规程，负责质量体系的内部审核工作计划、牵头组织审核活动，由质量管理部根据计划组织内部审核员组成的审核组负责执行内部审核，问题责任部门负责对不符合项采取纠正措施，质量管理领导小组负责本规程的监督。5、内容：5.1质量审核由审核组独立执行。审核组成员实行回避制度，不参加与其有直接责任的项目的审核。5.2审核时间：每年12月底质
