1、医疗器械 双随机抽查结果公示（第一季度）序号抽查时间 抽查项目 市场主体名称 许可证号 抽查情况 备注12018.1.25医疗器械生产监督检查邵武市泰安医疗卫生用品有限公司闽南食药监械生产备20160002 号1.库房没有防潮设施，温湿度计未检定；2.库房标识、色标不规范；3.合格品库无防鼠设施；4.无生产设备验证记录；5.2017 年 10 月 30 日后，游标卡尺、角尺无使用记录。要求企业立即整改22018.1.25医疗器械生产监督检查邵武市霞光卫生用品有限公司闽南食药监械生产备20160001 号1.仓库无防潮设施；2.生产设备无清洁记录；3.批号为 20171206 压舌板批生产记录无
2、签署人签名及签署日期。要求企业立即整改32018.1.31医疗器械生产监督检查南平市益美义齿制品有限公司闽南食药监械生产许第20100123 号1.生产车间的标准、职责内容未按新生产标准和职责修订，悬挂的内容为旧标准、职责；2.义齿质量保证卡标示的种类的内容不符合要求，未按生产范围填写。要求企业立即整改4 2018.1.31医疗器械经营监督检查福建省南平诚信佳医疗器械有限公司闽南食药监械经营许20170006 号1.库区未摆放温湿度计；2.医疗器械近效期管理不合理，未将近效期产品统一存放；3.原办公场所变更为非医疗器械存放区，原一楼空场所变为办公场所，与原办公场所和库区平面图不一致。要求企业立即整改5 2018.1.31医疗器械经营监督检查南平市延平区舒拿眼镜店闽 090017-F 无62018.3.8医疗器械经营监督检查南平鹭燕医药有限公司闽 09H0009 无
