《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》及冷链管理培训(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南学习考核试卷姓名： 分数：一，填空题：1医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南适用于医疗器械 企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。2医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及 或冷藏箱（保温箱）等设施设备。3冷库内应划分待验区、贮存区、 、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。4为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备 或双回路供电系统等5用于医疗器械运输的冷藏车应具备 功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。6藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱应配备 及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。7冷链管理医疗器械发货时，应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，应向收货单