精选优质文档-倾情为你奉上一次性无菌医疗用品的医院感染管理制度主讲人：曹建华地点：医生办公室时间：2013年10月28日17：00一：一次性使用无菌医疗用品的管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。4、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、
