口罩包装及说明书必备信息(共5页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上口罩产品包装必备信息一、医用外科口罩:YY 0469-2011口罩最小包装应有清晰的中文标志,如果包装是透明的,应可以透过包装看到标志。标志至少应包括:1、产品名称;2、生产日期和(或)批号;3、制造商名称及联系方式;4、执行标准号;5、产品注册证号;6、使用说明;7、贮存条件;8、“一次性使用”字样或符号;9、如为灭菌产品,应有相应的灭菌标志,并注明所用的灭菌方法及灭菌有效期;10、规格尺寸及允差;11、产品用途。注1:口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于95%。注2:口罩的颗粒过滤效率(PEE)即对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。二、KN95口罩:GB 2626-2006制造商提供的信息应符合以下要求:1、应随最小销售包装一起提供;2、应有中文说明;3、应包括使用者必须了解的以下信息: -应用范围与限制; -对可更换过滤元件,说明其与全面罩或半面罩一起使用的方法。若为多重滤料,应说明; -可更换式面罩的组装方法; -使用前的检

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