医疗器械2019年度管理评审报告全套资料(共19页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上EN ISO13485:2016医疗器械2019年度管理评审报告根据EN ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系用于法规的要求和公司建立的质量体系文件和涉及的法律法规，对本公司的质量管理体系进行评审。编制：审核：批准：公司名称年 月 日 目录3.4.2 内部审核结果 6 专心-专注-专业一、2019年度管理评审计划评审目的：根据EN ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系用于法规的要求和公司建立的质量体系文件和涉及的法律法规，对推行的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性、运行的有效性。达到标准的要求、相关法律法规的要求和满足相关方的期望，保证质量管理体系的有效性及产品的符合性