精选优质文档-倾情为你奉上风险管理 生产后信息的收集和处理1.1 生产后信息的管理1.1.1 技术部负责生产后信息的收集、分析和处理。1.1.2 生产后信息收集的范围和方式有：u 定期网络上搜索法规和标准的变化；u 忠告性通知发布和不良事件报告；u 记录的采购品的质量；u 生产过程控制情况、不合格情况、关键过程生产合格产品的能力（是否验证、验证后的监视情况）、工艺更改的验证；u 产品检验结果（趋势分析）； u 监管部门监督抽查结果；u 产品储存过程的监视结果（环境、包装完好性、储存寿命）；u 各种方式收集顾客的反馈信息。上述信息可以从体系记录中得到，另外也应当将最新技术水平因素和对其应用的可行性考虑在内，不仅应当收集本企业类似产品的相关信息，也应当收集市场上其他类似产品的公开信息。1.1.3 对收到的上述信息应进行评审和分析，对分析结果可能涉及安全性的信息应评价是否存在下列情况：u 是否有先前没有认识的危害出现；u 是否有危害出现产生的一个或多个不可估计的风险，不再是可接受的。 如果上述任何情况发生，一方面，
