微丸制剂的工艺特点及生产设备(共2页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上微丸制剂的工艺特点及生产设备1、微丸概论微丸(pellet)是一种剂量分散型,直径一般为0.5-1.5mm的球形或类球形的口服制剂,添加缓控释辅料可制得缓释微丸,包上肠溶衣为肠溶微丸,可装入空胶囊中或压成片剂使用,也可以直接作为颗粒或缓控释颗粒,缓控释颗粒,微丸在制剂工艺、药理作用上具有的优点是其他剂型无法实现的。近年来,微丸日益受到人们的重视,成为制剂工艺发展的一大趋势。现在国内外许多公司都生产这种制剂,如中美史克公司生产的康泰克缓释胶囊,中国药科大学制药厂生产的阿司匹林缓释胶囊,还有芬必得、快克等。微丸之所以受到人们的青睐,是因为它有许多其他口服制剂无法相比的优点:服用后广泛、均匀地分布在胃肠道,在胃肠表面分布面积大,从而提高生物利用度、减小或消除药物对胃肠道的刺激;微丸剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响;缓控释微丸的释药规律较片剂重现性好,个别微丸对整个制剂的释药行为不严重影响;可将不同释药速率的微丸按比例装成胶囊,以满足不同的需要;由不同微丸组成的复方胶囊,有较好的稳定性,减少药物之间的相互作用;微丸流动性较

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