新版GSP现场提问企业负责人-谭笑、唐惠明(共3页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上新版GSP各类人员现场检查应该准备的问题GSP检查员对企业负责人现场提问:(参考答案 谭笑提供,唐惠明修改) 1、企业的规模和将来的发展?目前的经营范围和未来的打算?2、目前的仓储情况是什么样的?未来的仓储设施等硬件方面有何构想?3、目前企业的组织机构、人员配置情况怎么样?今后有什么样的打算? 4、本企业的质量方针和目标是什么? 答:1-4题可根据各自企业的实际情况作答。 5、您认为药品经营行业的特殊性在哪里? 答:药品作为特殊的商品,关系到人民的生命安全,国家对其有着相当严格的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通行业必须遵守的GSP管理标准,对药品的采购、收货与验收、仓储、销售和运输都提出了很高的要求。需要我们严格按照GSP的规定,守法经营。 6、本企业购销储运四大环节中的质量把关的关键点是什么?答:1、供货方的确认管理,控制源头,把好进货质量关;2、做好收货验收关,保证所收的药品合格;3、预防为主,把好储存养护关,注重冷藏药品的仓储管理。一丝不苟,把好药品出库复核关;4、销售

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