精选优质文档-倾情 为你奉上 专心- 专注-专业 验证方案 项目名称：压缩空气系统再验证方案 项目编号：STP-YZ-02-007-00 验证方式：前验证 验证目的：检查并确认本公司压缩空气系统安装符合要求并能提供 符合药品生产质量的压缩空气系统。 验证时间： 年 月 日 年 月 日 方案审批： 项 目 签名 日期 起草人 审核人 批准人精选优质文档-倾情 为你奉上 专心- 专注-专业 目 录 1 概述.3 2 验证目的.3 3 文件资料. 4 4 验证小组人员及职责.4 5 压缩空气系统流程.4 6 安装确认.5 7 运行确认.7 8 验证评价和建议.11 9 验证批准结论.11 10 验证周期.11精选优质文档-倾情 为你奉上 专心- 专注-专业 1. 概述 压缩空气系统是按照GMP要求设计安装的压缩空气气源。使用空气压缩机将空气 压缩，使用无热再生式干燥、过滤器将压缩空气进行净化，使之达到无油、无水、无 尘、无菌，通过不透钢管道，输送至车间各用气地点。 本系统由SA-22A-8.5空气压缩机、1m3贮罐、HF5-24-8DPL型主管路过滤器、 YDC-3.6NF型冷冻干燥机和不锈
