精选优质文档-倾情为你奉上注射剂的制备工艺流程1.配制配液应在洁净区内进行。配液方法通常有稀配法和浓配法两种,根据产品的不同要求,将原料加入溶剂中一次配成注射剂所规定的浓度,或将全部原料加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂至全量。提高注射剂的澄明度和稳定性的措施:(1热处理冷藏,即将配制的注射液加热至950以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。(2活性炭处理使用0.1%1.0%的经150干燥活化34h的针用活性炭与药液同煮至沸,稍冷后过滤;使用时应注意活性炭对有效成分的影响。加入附加剂,如抗氧剂、止痛剂和pH调节剂等。2.滤过(1初滤常用的滤材有滤纸、绸布、纸浆、滤板等。常用的滤器有布氏漏斗、砂滤棒、板框压滤机等。(2精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器(球、棒、微孔滤膜滤器及超滤器等。其中,G3、G4垂熔玻璃滤器一般用于加压或减压过滤,G6垂熔玻璃滤器可用于滤过除菌;0.22m以下的微孔滤膜可用于无菌过滤。(3常用的滤过方式有减压过滤及加压滤过。3.灌封灌封包括药液灌注和安瓿熔封,这两步应在同一室中进行
