一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件技术要求(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械产品技术要求编号：一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件1. 产品型号/规格及其划分说明1.1一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件按照钛钉尺寸分为：3.8mm、4.5mm1.2一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件按照吻合长度分为：60，80，1001.3一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件结构示意图，如图1、2所示图1.直线切割吻合器结构示意图01.抵钉座02.钉砧臂03.调节销04.上外壳05.推钮07.下外壳08.旋转臂09.钉仓10.钉匣臂11.钉仓护板图2.钉匣组件结构示意图01.钉仓02.钉仓护板03.切割刀04.刀套05.钉仓下盖1.4一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件规格型号1.4.1直线切割吻合器的规格型号及对应参数见表1。表1 直线切割吻合器规格尺寸单位：mm序号型号缝合长度L缝钉高度h基本尺寸允许误差基本尺寸允许误差1.EGLC 6038S6