ISO9001-2015质量风险评估识别和控制程序(共13页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上质量风险评估识别和控制程序(ISO9001:2015)1.目的:为了控制可能会影响产品品质造成有害的物理、化学和微生物污染的风险,对可能发生的风险危害进行有效的控制提高产品的安全性确保产品安全。2.范围:方法:定量计算每一种危险源所带来的风险,采用以下方法D=LEC(参考LEC法)风险值:D=LEC,根据风险值定义风险等级發生事故的可能性大小:L暴露于危险环境的频繁程度:E发生事故产生的后果严重性:C适用于本公司各类产品生产过程的风险评估,以及制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微 生物污染的过程、场所,工作环节均属之。3.权责:3.1办公室负责召集管理层临时会议讨论解决方法并做好会议记录。3.2仓 库负责控制公司原材料产品安全性。3.3生产部负责对原物料产品进行消毒或返工处理。3.4总经理管理者代表,负责批准各处理方案的实施。3.5 QC部,管理者代表:负责具体的风险跟进调查与统计,验收,总结报告。4.作业内容4.1各部门依据下表中罗列的潜在

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