LDZX-75KBS-立式压力蒸汽灭菌器风险评估(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上编号： RAP-EC-001LDZX-75KBS 立式压力蒸汽灭菌器风险评估分析 （评估小组）起草： 年 月 日 评估人员： 批准： xxxxxx制药有限公司一、目的LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器用于我公司微生物限度检查时的灭菌处理。为降低和控制车间生产过程中的微生物限度相关的风险，建立有效的LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。二、适用范围LDZX-75KBS立式自动电热压力蒸汽灭菌器的设计，安装，使用，验证过程。三、定义： 风险：是