ISO13485-2016不合格品控制程序(共6页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围 1.0 目的对不合格品进行控制，以确保未经确认的不合格品不流入下道工序或出厂。2.0 范围本程序适用于各种不合格品（来料、在制品、成品、返回品）的控制管理。3.0 职责3.1 质管部负责对不合格品进行判定。负责对造成重大质量事故的不合格品的评审工作。3.2 生产技术部负责对制程中出现的不合格物料及不合格在制品的标识、隔离以及如实记录。3.3 仓库管理员负责对各种不合格物料在库管理控制。3