精选优质文档-倾情为 你奉上 专心-专注-专业 临床批件号：XXXXXXXX XXXXXX 用于镇痛的期临床试验方案 临床研究组长单位：XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人：XXXX 临床研究参加单位： XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX 申报单位：XXXXXXXXXX 试验负责人：XXXX 精选优质文档-倾情为 你奉上 专心-专注-专业 1研究题目 XXXX 与 XXXX 对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、 平行对照临床试验 2研究背景 XXXX 为全合成强效镇痛药，化学名为 XXXXXXXXXXXXX。其结构和药理活性 与 XXX 相似。由 XXX 公司研制，于 1957年上市(商品名：XXXX)。国外临床前研究 认为，XX 与 XX 同属于 XX受体激动剂。其镇痛强度约为 XX 的 4倍，XXXX12-50 倍， 用药后 15-30 分钟起效，1小时血药浓度达峰值。半衰期比 XX 长，因而作用时间也较 长，长期用药后，体内有一定的蓄积作用。其毒副作用与 XX 相似，依赖性潜力与 XX 相当。可
