CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序--2016年ppt课件.pptx

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CEP注册eCTD格式递交的 具体方法和收费程序 1参考文件: 1. Guidance for electronic and paper submissions for Certificates of Suitability (CEP) applications, PA/PH/CEP (09) 108, 2R, June 2013) 2. ElectronicSubmissionsforCEPapplicationsRoadmap2016-2020 PA/PH/CEP(15)35 ,1R 3. Electronic Common Technical Document Specification(ICH M2 EWG) 4. Cepfeesandinspectioncosts29022016 5. Use of CESP to submit electronic documents to EDQM PA/PH/CEP(13)67 ,2R 6. GuidanceforsubmissionofelectronicapplicationsforCertificatesof Suitabilit

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