药品平行检验及数据相对标准偏差(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品平行检验及数据相对标准偏差药品分析的精密度要求：一、平行试验的要求二、含量测定的精密度要求；三、其-药品检验分析的精密度要求一、平行试验的要求-药品所实验室质量管理规范规定： 熔点：平行测定3次；吸收系数：平行试验份；酸值：平行试验份；含氟量：平行试验份；含氮量：平行试验份；干燥失重：失重为以上者平行试验份；水份（费休氏法）：平行试验份；浸出物：平行试验份；含量测定：平行试验份。含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内，以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定。二、含量测定的精密度要求三、其它精密度要求1、干燥失重 最大允许相对平均偏差不超过2%；2、水份（费休氏法） 最大允许相对平均偏差不超过1%；3、测定水分，以连续两次的差异不超过5mg为终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。4、滴定液标定和复标最大