药物分析练习题集(共49页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 第一章 药典概况(含绪论) 一、填空题1 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。2 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 药品非临床研究质量管理规范 、 GMP 药品生产质量管理规范 、 GSP 药品经营质量管理规范 、 GCP 药品临床研究质量管理规范 。3 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 10 。4 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。6 药物分析