医疗器械临床试验方案范本(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件4医疗器械临床试验方案范本方案编号：临床试验方案试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管理类别： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是 否 中国境内同类产品 有 无方案版本号和日期：临床试验机构：研究者：申办者：代理人：填写说明：1.对于多中心临床试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其他机构在方案内容中列出。2.对于多中心临床试验，封面上的研究者填写协调研究者。一、申办者信息（一）申办者名称（二）申办者地址（三）申办者联系方式（四）申办者相关资质文件（五）代理人的名称、地址、联系方式及相关资质文件二、多中心临床试验所有临床试验机构和研究者列表：临床试验机构代号临床试验机构名称研究者职称联系方式