精选优质文档-倾情为你奉上 验证与确认的区别1验证与确认的区别不同的定义：验证 verification :通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定注1：“已验证”一词用于表达相应的状态。注2：认定可包括下述活动，如：变换方法进行计算；将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；进行试验和演示；文件发布前的评审。确认 validation :通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。注1：“已确认”表示相应的状态。注2：确认所使用的条件是实际的或是模拟的。“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应该对任何这样的过程实施确认”验证是对过程的结果而言；确认是对过程而言。举例说明 如：医疗器械所需要的水（无论是清洁产品所需的工艺用水还是水的本身构成医疗器械的一部分），其制水的过程是“特殊过程”，所制的水是否能满足预期目的，如是否无菌，可以用检测的方法来验证，但无菌检验需要
