精选优质文档-倾情为你奉上关于老旧药厂、食品厂过新版GMP时改造 只建微生物检验室和阳性菌对照室,不建无菌室的讨论设计方案只建微检室和阳性菌对照室,不建无菌室,如果在不考虑今后的发展情况下,我认为不设是可以的,同时也没有设的必要。在设计时如果微检室与阳性室共同用更衣间、缓冲通道,有缓冲时设气闸锁,微检室、阳性室与缓冲间入口三个门只能开一个这样的方案可行吗? 回答:微生物检查室与阳性菌室不能共用一个通道,既检查室与阳性菌室,不能同用一个缓冲间,因此,你说的“测室与室,共同使用一个更衣缓冲通间”是严重不正确的,极易引起污染,我想如果验收检查,也是通不过的。 上面说的是你看到的一些表面现象,也许更重要的你还没有发现:1、 房间工艺流程:更鞋-脱外衣洗手-穿无菌衣手消毒-缓冲间-功能间(在面积允许情况下最好各自利用各自的;面积不允许时,可共用更鞋、穿衣,但是缓冲间一定不能共用),缓冲间与普通区设置传递窗为物料进口,功能间与培养室设置传递窗为物料出口。2、 洁净级别:更鞋、脱外衣为D级,其余为C级,功能间里的工作台为局部百级。3、