临床试验设计ppt课件.ppt

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流行病学实验研究 1 复旦大学流行病学教研室流行病学实验研究概述 n 定义:流行病学实验(epidemiological experiment)研究,也即实验流行病学 (experimental epidemiology),是将满足实 验目的的人群随机地分为实验组和对照组( 或不同水平试验组),由研究者有控制地给 予实验组人群实验措施或称干预措施,随访 并比较两组(或多组)人群的疾病或健康结 局,从而判断该措施是否有效及效果大小。 2 复旦大学流行病学教研室特征 1. 前瞻性 2. 有明确的由研究者所控制的干预措 施 3. 随机分配 4. 对照 5. 实验而非观察 3 复旦大学流行病学教研室流行病学实验研究的主要类型 .现场试验 现场试验(field trial)是以尚未患所 研究疾病但是将来可能患病的个体作为 研究对象,随机地将研究对象分为实验 组和对照组,实验组给予某种干预措施 ,对照组不给予干预措施或给予安慰剂 (图1)。 4 复旦大学流行病学教研室随机化分组 实验组 对照组 研究对象 (未患病者) 发病 发病 不发病 不发病 图1 现场试验示意图 5 复旦大学流行病学教研室 .

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